
Studie-opzet
Het is een gerandomiseerde interventiestudie met de volgende kenmerken:
- deelnemers zijn 315 kinderen van 1 t/m 9 jaar oud die tenminste 2 weken na het plaatsen van trommelvliesbuisjes een loopoor ontwikkelen.
- toegepaste behandelingen zijn:
- amoxicilline-clavulaanzuur (30-7.5 mg/kg in 3dd oraal gedurende 7 dagen);
- hydrocortison-bacitracine-colistine-oordruppels (Bacicoline-B, 3dd 5 druppels gedurende 7 dagen);
- waakzaam afwachten.
- inclusiebezoek en controlebezoeken na 2 weken en 6 maanden vinden bij het kind thuis plaats, het volgende wordt dan gedaan:
- afnemen kwaliteit-van-leven- en ziektespecifieke vragenlijsten;
- KNO-onderzoek en tympanometrie;
- oorkweek indien er sprake is van ottoroe;
- nasofarynxkweek.
- gedurende de follow-upperiode van 6 maanden geven de ouders in een dagboek aan of hun kind een loopoor, oorpijn, klachten van een bovenste luchtweginfectie of gezwommen heeft.
- eindpunten zijn otorroe bij otoscopie, dagen met klachten en recidief-episoden van otorroe, complicaties, microbiologie en kwaliteit van leven.
