Studie-opzet

Het is een gerandomiseerde interventiestudie met de volgende kenmerken:

  • deelnemers zijn 315 kinderen van 1 t/m 9 jaar oud die tenminste 2 weken na het plaatsen van trommelvliesbuisjes een loopoor ontwikkelen.
  • toegepaste behandelingen zijn:
    • amoxicilline-clavulaanzuur (30-7.5 mg/kg in 3dd oraal gedurende 7 dagen);
    • hydrocortison-bacitracine-colistine-oordruppels (Bacicoline-B, 3dd 5 druppels gedurende 7 dagen);
    • waakzaam afwachten.
  • inclusiebezoek en controlebezoeken na 2 weken en 6 maanden vinden bij het kind thuis plaats, het volgende wordt dan gedaan:
    • afnemen kwaliteit-van-leven- en ziektespecifieke vragenlijsten;
    • KNO-onderzoek en tympanometrie;
    • oorkweek indien er sprake is van ottoroe;
    • nasofarynxkweek.
  • gedurende de follow-upperiode van 6 maanden geven de ouders in een dagboek aan of hun kind een loopoor, oorpijn, klachten van een bovenste luchtweginfectie of gezwommen heeft.
  • eindpunten zijn otorroe bij otoscopie, dagen met klachten en recidief-episoden van otorroe, complicaties, microbiologie en kwaliteit van leven.